醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)
前言：醫(yī)療設(shè)備器械的特殊性決定了海關(guān)在辦理通關(guān)的時候會要求非常嚴(yán)格；所以很多報關(guān)的細(xì)節(jié)都要很仔細(xì)。
我司從2010年開始申報各類醫(yī)療器械，對醫(yī)療器械的進(jìn)口流程以及需要的資料比較熟悉。長期穩(wěn)定的關(guān)系，也給我們的通關(guān)工作提供了很多便利。
一、醫(yī)療器械進(jìn)口所必須具備的單證：醫(yī)療器械注冊證（無此證無法正常通關(guān)；除非進(jìn)口目的就是為了辦注冊證，以及其他法定約定可以進(jìn)口的情況）
國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。
第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
※※※※第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。※※※※
二、醫(yī)療器械進(jìn)口所需要的注意事項：說明書&中文標(biāo)簽
醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有說明書、標(biāo)簽。說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致，確保真實、準(zhǔn)確。
醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項：
（一）通用名稱、型號、規(guī)格；
（二）醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址以及聯(lián)系方式；
（三）生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期；
（四）產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍；
（五）禁忌、注意事項以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容；
（六）安裝和使用說明或者圖示；
（七）維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊運(yùn)輸、貯存的條件、方法；
（八）產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的其他內(nèi)容。
第二類、第三類醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明醫(yī)療器械注冊證編號。
由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)具有安全使用的特別說明。
三、醫(yī)療器械進(jìn)口資料：
1、醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營許可證；
2、營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍里有醫(yī)療設(shè)備許可)；
3、進(jìn)出口權(quán)（若沒有可以找我們代理進(jìn)口）
4、醫(yī)療器械注冊證
5、醫(yī)療器械的照片、銘牌、中文標(biāo)簽、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等；
6、進(jìn)口合同、箱單、發(fā)票；
7、部分設(shè)備需要自動進(jìn)口許可證（O證）；
四、醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)整體流程：
1、簽訂進(jìn)口合同，國外供應(yīng)商發(fā)貨；
2、海運(yùn)至國內(nèi)碼頭或空運(yùn)至機(jī)場；到港后船公司（航空公司）給到貨通知書；
3、憑到貨通知書到船公司換單；
4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件，依海關(guān)要求辦理相應(yīng)檢驗檢疫；
5、報關(guān)
6、海關(guān)受理申報
7、出稅單，交稅；
8、碼頭提柜；
9、順利通關(guān)、放行、運(yùn)輸至指定地點。
10、如果有屬地調(diào)離查驗，配合屬地海關(guān)進(jìn)行查驗。
五、醫(yī)療器械和美容儀器的區(qū)分方法：
六、醫(yī)療器械報關(guān)案例分享：
三、醫(yī)療器械進(jìn)口資料：
1、醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營許可證；
2、營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍里有醫(yī)療設(shè)備許可)；
3、進(jìn)出口權(quán)（若沒有可以找我們代理進(jìn)口）
4、醫(yī)療器械注冊證
5、醫(yī)療器械的照片、銘牌、中文標(biāo)簽、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等；
6、進(jìn)口合同、箱單、發(fā)票；
7、部分設(shè)備需要自動進(jìn)口許可證（O證）；
四、醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)整體流程：
1、簽訂進(jìn)口合同，國外供應(yīng)商發(fā)貨；
2、海運(yùn)至國內(nèi)碼頭或空運(yùn)至機(jī)場；到港后船公司（航空公司）給到貨通知書；
3、憑到貨通知書到船公司換單；
4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件，依海關(guān)要求辦理相應(yīng)檢驗檢疫；
5、報關(guān)
6、海關(guān)受理申報
7、出稅單，交稅；
8、碼頭提柜；
9、順利通關(guān)、放行、運(yùn)輸至指定地點。
10、如果有屬地調(diào)離查驗，配合屬地海關(guān)進(jìn)行查驗。
五、醫(yī)療器械和美容儀器的區(qū)分方法：
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