醫療器械進口報關
前言：醫療設備器械的特殊性決定了海關在辦理通關的時候會要求非常嚴格；所以很多報關的細節都要很仔細。
我司從2010年開始申報各類醫療器械，對醫療器械的進口流程以及需要的資料比較熟悉。長期穩定的關系，也給我們的通關工作提供了很多便利。
一、醫療器械進口所必須具備的單證：醫療器械注冊證（無此證無法正常通關；除非進口目的就是為了辦注冊證，以及其他法定約定可以進口的情況）
國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
※※※※第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。※※※※
二、醫療器械進口所需要的注意事項：說明書&中文標簽
醫療器械應當有說明書、標簽。說明書、標簽的內容應當與經注冊或者備案的相關內容一致，確保真實、準確。
醫療器械的說明書、標簽應當標明下列事項：
（一）通用名稱、型號、規格；
（二）醫療器械注冊人、備案人、受托生產企業的名稱、地址以及聯系方式；
（三）生產日期，使用期限或者失效日期；
（四）產品性能、主要結構、適用范圍；
（五）禁忌、注意事項以及其他需要警示或者提示的內容；
（六）安裝和使用說明或者圖示；
（七）維護和保養方法，特殊運輸、貯存的條件、方法；
（八）產品技術要求規定應當標明的其他內容。
第二類、第三類醫療器械還應當標明醫療器械注冊證編號。
由消費者個人自行使用的醫療器械還應當具有安全使用的特別說明。
三、醫療器械進口資料：
1、醫療設備經營許可證；
2、營業執照(經營范圍里有醫療設備許可)；
3、進出口權（若沒有可以找我們代理進口）
4、醫療器械注冊證
5、醫療器械的照片、銘牌、中文標簽、設備技術參數、最終用途、中文說明書等；
6、進口合同、箱單、發票；
7、部分設備需要自動進口許可證（O證）；
四、醫療器械進口報關整體流程：
1、簽訂進口合同，國外供應商發貨；
2、海運至國內碼頭或空運至機場；到港后船公司（航空公司）給到貨通知書；
3、憑到貨通知書到船公司換單；
4、根據產品的監管條件，依海關要求辦理相應檢驗檢疫；
5、報關
6、海關受理申報
7、出稅單，交稅；
8、碼頭提柜；
9、順利通關、放行、運輸至指定地點。
10、如果有屬地調離查驗，配合屬地海關進行查驗。
五、醫療器械和美容儀器的區分方法：
六、醫療器械報關案例分享：
三、醫療器械進口資料：
1、醫療設備經營許可證；
2、營業執照(經營范圍里有醫療設備許可)；
3、進出口權（若沒有可以找我們代理進口）
4、醫療器械注冊證
5、醫療器械的照片、銘牌、中文標簽、設備技術參數、最終用途、中文說明書等；
6、進口合同、箱單、發票；
7、部分設備需要自動進口許可證（O證）；
四、醫療器械進口報關整體流程：
1、簽訂進口合同，國外供應商發貨；
2、海運至國內碼頭或空運至機場；到港后船公司（航空公司）給到貨通知書；
3、憑到貨通知書到船公司換單；
4、根據產品的監管條件，依海關要求辦理相應檢驗檢疫；
5、報關
6、海關受理申報
7、出稅單，交稅；
8、碼頭提柜；
9、順利通關、放行、運輸至指定地點。
10、如果有屬地調離查驗，配合屬地海關進行查驗。
五、醫療器械和美容儀器的區分方法：
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